¿Trabaja en plantas de procesamiento de alimentos, farmacéuticas o químicas? Un error de clasificación IP puede contaminar toda su línea de producción.
Las clasificaciones IP68 e IP69K garantizan que sus prensaestopas resistan lavados a alta presión y una inmersión completa: sin una protección IP adecuada, sus conexiones eléctricas fallarán durante los ciclos de limpieza, provocando costosas paradas de producción y posibles riesgos para la seguridad.
Ayer, María, directora de planta de una importante fábrica de productos lácteos, me llamó aterrorizada. Su línea de producción se había parado después de la limpieza semanal a alta presión porque el agua había penetrado en unos prensaestopas "impermeables" que no tenían la clasificación IP69K. El riesgo de contaminación obligó a esterilizar toda la línea, lo que costó $75.000 😉 .
Índice
- ¿Qué significan realmente las clasificaciones IP68 e IP69K para sus operaciones?
- ¿Qué clasificación IP requiere su entorno de lavado específico?
- ¿Cómo se verifican las pruebas y la certificación IP auténticas?
- ¿Cuáles son los beneficios a largo plazo en fiabilidad y costes?
¿Qué significan realmente las clasificaciones IP68 e IP69K para sus operaciones?
Comprender las clasificaciones IP no es sólo un conocimiento técnico: es la diferencia entre un funcionamiento fiable y un fallo catastrófico.
IP68 ofrece protección frente a la inmersión continua hasta profundidades y duraciones especificadas, mientras que IP69K garantiza la supervivencia a los procedimientos de lavado a alta presión y alta temperatura habituales en el procesamiento de alimentos y la fabricación de productos farmacéuticos.
Descifrando el sistema de clasificación IP
En Código IP (Ingress Protection)1 consta de dos dígitos que definen los niveles de protección:
Primera cifra - Protección contra partículas sólidas:
- 0: Sin protección
- 1: Protegido contra objetos sólidos de más de 50 mm
- 2: Protegido contra objetos sólidos de más de 12,5 mm
- 3: Protegido contra objetos sólidos de más de 2,5 mm
- 4: Protegido contra objetos sólidos de más de 1 mm
- 5: Protegido contra el polvo (entrada limitada permitida)
- 6: Estanco al polvo (no se permite la entrada)
Segundo dígito - Protección contra la penetración de líquidos:
- 0: Sin protección
- 1: Protegido contra el goteo vertical de agua
- 2: Protegido contra el goteo de agua (inclinación de 15°)
- 3: Protegido contra salpicaduras de agua (60° de la vertical)
- 4: Protegido contra salpicaduras de agua desde cualquier dirección
- 5: Protegido contra chorros de agua procedentes de cualquier dirección
- 6: Protegido contra potentes chorros de agua
- 7: Protegido contra la inmersión temporal
- 8: Protegido contra la inmersión continua
- 9K: Protegido contra el lavado a alta presión y alta temperatura
IP68 Especificaciones detalladas
Protección contra el polvo (Primeros 6):
Protección completa contra la entrada de polvo en condiciones de vacío. Ninguna partícula de polvo puede entrar en la carcasa incluso durante una exposición prolongada.
Protección del agua (Segunda 8):
Protección contra la inmersión continua en agua en las condiciones especificadas por el fabricante, normalmente:
- Profundidad: Normalmente 1-3 metros (especificado por el fabricante)
- Duración: Normalmente de 30 minutos a continuo
- Condiciones del agua: Agua dulce a temperatura ambiente
- Presión: Presión hidrostática a la profundidad especificada
Limitaciones críticas:
Las pruebas IP68 no incluyen chorros de alta presión ni temperaturas elevadas, por lo que resultan insuficientes para aplicaciones de lavado industrial.
Pruebas especializadas IP69K
IP69K2 representa el máximo nivel de protección contra la entrada de líquidos, diseñado específicamente para entornos de lavado:
Condiciones de la prueba:
- Presión del agua80-100 bar (1160-1450 psi)
- Temperatura del agua80°C (176°F)
- Distancia de pulverización: 100-150mm de las boquillas
- Ángulos de pulverización: 0°, 30°, 60° y 90° desde todas las direcciones
- Duración de la prueba: 30 segundos por ángulo (2 minutos en total)
Requisitos de rendimiento:
- No se permite la entrada de agua durante o después de las pruebas
- Se requiere funcionalidad eléctrica continua
- Sin degradación del rendimiento de sellado
- Protección mantenida tras ciclos térmicos
Diferencias de aplicación en el mundo real
La experiencia de María en una central lechera ilustra perfectamente la diferencia:
Prensaestopas originales "IP68":
- Ha superado pruebas de inmersión en condiciones de laboratorio
- Falló bajo 85 bar, 80°C de presión de lavado
- La entrada de agua provocó cortocircuitos
- Parada completa de la línea de producción
Reemplazos adecuados IP69K:
- Soportó las pruebas de ciclo completo de lavado
- Mantenimiento de la integridad eléctrica durante la limpieza
- Programación continua de la producción
- Reducción de los costes de mantenimiento y sustitución
Implicaciones sectoriales
Aplicaciones alimentarias:
- Cumplimiento del APPCC3 requiere una limpieza a fondo
- Desinfección a alta presión y alta temperatura
- Los productos químicos de limpieza añaden problemas de corrosión
- La normativa de la FDA exige diseños limpiables
Fabricación farmacéutica:
- Requisitos GMP para la limpieza de equipos
- Mantenimiento del entorno de procesamiento estéril
- Validación de los procedimientos de limpieza
- Preparación para la inspección reglamentaria
Procesamiento químico:
- Disolventes y ácidos de limpieza agresivos
- Procedimientos de descontaminación de emergencia
- Requisitos de protección del medio ambiente
- Seguridad de los trabajadores durante el mantenimiento
¿Qué clasificación IP requiere su entorno de lavado específico?
Elegir una clasificación IP incorrecta puede poner en peligro todo su protocolo de limpieza y el cumplimiento de la normativa.
Las aplicaciones de procesamiento de alimentos y farmacéuticas suelen requerir IP69K para los equipos sometidos a procedimientos de lavado, mientras que IP68 puede ser suficiente para entornos de inmersión sin requisitos de limpieza a alta presión.
Matriz de requisitos específicos de la aplicación
Industrias alimentarias:
Plantas de procesamiento de carne:
- Calificación requerida: IP69K obligatorio
- Protocolo de limpieza: 80-90°C de agua a 70-100 bar de presión
- Frecuencia: Varias veces por turno
- Normativa: Requisitos del USDA FSIS
- Consideraciones adicionales: Eliminación de sangre y grasa, eliminación de bacterias
Instalaciones de procesamiento de productos lácteos:
- Calificación requerida: IP69K para zonas de producción
- Protocolo de limpieza: Sistemas CIP (limpieza in situ) con aclarado a alta presión
- Frecuencia: Entre cambios de producto
- Normativa: Normas de grado A de la FDA
- Consideraciones adicionales: Eliminación de proteínas lácteas, prevención de alergenos
Producción de bebidas:
- Calificación requerida: IP69K para zonas de llenado y envasado
- Protocolo de limpieza: Aplicación de desinfectante seguida de aclarado a alta presión
- Frecuencia: Diariamente o entre tiradas de producto
- Normativa: Normativa de seguridad alimentaria de la FDA
- Consideraciones adicionales: Eliminación de residuos de azúcar, prevención de la contaminación cruzada de sabores
Aplicaciones farmacéuticas y biotecnológicas
Fabricación estéril:
- Calificación requerida: IP69K con resistencia química adicional
- Protocolo de limpieza: Higienización en varios pasos con procedimientos validados
- Frecuencia: Entre lotes y durante el mantenimiento
- Normativa: Requisitos cGMP de la FDA4
- Consideraciones adicionales: Mantenimiento del nivel de garantía de esterilidad, validación de la limpieza
Producción de principios activos farmacéuticos (API):
- Calificación requerida: IP69K con resistencia a disolventes
- Protocolo de limpieza: Lavado con disolvente seguido de aclarado con agua
- Frecuencia: Cambio de producto y ciclos de limpieza a fondo
- Normativa: Directrices ICH y normativa local
- Consideraciones adicionales: Prevención de la contaminación cruzada, manipulación de compuestos potentes
Entornos de lavado industrial
Plantas de procesamiento químico:
- Calificación requerida: IP69K con verificación de compatibilidad química
- Protocolo de limpieza: Procedimientos de descontaminación con productos químicos agresivos
- Frecuencia: Respuesta a emergencias y mantenimiento programado
- Normativa: Requisitos EPA y OSHA
- Consideraciones adicionales: Seguridad de los trabajadores, protección del medio ambiente
Fabricación de automóviles:
- Calificación requerida: IP68 para la mayoría de las aplicaciones, IP69K para cabinas de pintura
- Protocolo de limpieza: Varía según la zona de producción
- Frecuencia: Cambios de turno y ciclos de limpieza a fondo
- Normativa: Normas de calidad y reglamentación medioambiental
- Consideraciones adicionales: Eliminación de exceso de pintura, limpieza de aceite y refrigerante
Evaluación del estado medioambiental
Consideraciones sobre la temperatura:
Lavado estándar (IP69K)La temperatura de ensayo de 80 °C cubre la mayoría de las aplicaciones
Aplicaciones de alta temperatura: Algunos procesos requieren pruebas personalizadas a temperaturas elevadas:
- Aplicaciones de limpieza a vapor: 100°C+
- Entornos de autoclave: 121°C+
- Esterilización industrial: 134°C+
Requisitos de presión:
Estándar IP69K80-100 bar cubre el equipo de lavado típico
Aplicaciones de alta presión: Los entornos especializados pueden superar las pruebas estándar:
- Sistemas de limpieza industrial: 150+ bar
- Operaciones de hidroarenado: 500+ bar
- Descontaminación de emergencia: Presión variable
Marco de decisión para la selección
Cuando María me pregunta qué clasificación IP necesita su equipo, utilizo este enfoque sistemático:
Paso 1: Análisis del entorno
- ¿Qué procedimientos de limpieza se utilizan?
- ¿Cuáles son los requisitos de presión y temperatura?
- ¿Con qué frecuencia se realiza la limpieza?
- ¿De qué sustancias químicas se trata?
Paso 2: Revisión de la normativa
- ¿Qué normas industriales se aplican?
- ¿Cuáles son los requisitos de inspección?
- ¿Qué documentación se necesita?
- ¿Cuáles son los plazos de cumplimiento?
Paso 3: Evaluación operativa
- ¿Cuáles son los calendarios de producción?
- ¿Cuáles son los plazos de mantenimiento?
- ¿Cuáles son las consecuencias del fracaso?
- ¿Cuál es la logística de sustitución?
Paso 4: Análisis coste-beneficio
- ¿Cuáles son las diferencias de coste inicial?
- ¿Cuáles son las implicaciones del coste del ciclo de vida?
- ¿Cuáles son los riesgos del coste del tiempo de inactividad?
- ¿Cuáles son los riesgos de sanción reglamentaria?
En Bepto, disponemos de prensaestopas con certificación IP68 e IP69K en toda nuestra gama de productos, lo que garantiza que podemos satisfacer diversos requisitos de entornos de lavado con la documentación de pruebas y el soporte de instalación adecuados.
¿Cómo se verifican las pruebas y la certificación IP auténticas?
Las falsas clasificaciones IP son sorprendentemente comunes y pueden provocar fallos catastróficos durante ciclos de limpieza críticos.
La certificación auténtica de la propiedad intelectual requiere pruebas realizadas por laboratorios acreditados con informes de pruebas detallados, marcado y documentación adecuados y supervisión continua del sistema de calidad: verifique siempre los certificados a través de las bases de datos oficiales y solicite la documentación completa de las pruebas.
Requisitos para los laboratorios de ensayo acreditados
Normas internacionales de acreditación:
Las pruebas de PI legítimas deben ser realizadas por laboratorios acreditados:
- ISO/IEC 170255: Requisitos generales para los laboratorios de ensayo y calibración
- IEC 60529: Grados de protección de las cajas (Código IP)
- Acreditación nacional: NIST (EE.UU.), UKAS (Reino Unido), DAkkS (Alemania), etc.
Pasos clave de la verificación de la acreditación:
- Identificación en laboratorio: Verifique el nombre y la ubicación del laboratorio de pruebas
- Comprobación del organismo de acreditación: Confirmar la acreditación a través de las bases de datos oficiales
- Verificación del alcance: Garantizar que las pruebas de PI se realizan dentro del ámbito acreditado
- Validez del certificado: Comprobar las fechas de caducidad y el estado de las acreditaciones
Documentación esencial de los informes de ensayo
El informe completo de la prueba IP68 debe incluir:
Documentación de configuración de pruebas:
- Descripción detallada de la muestra de ensayo y fotografías
- Especificaciones de la cámara de pruebas y certificados de calibración
- Especificaciones de profundidad y duración del agua
- Datos de control de la temperatura y la presión
- Verificación de la funcionalidad antes y después de la prueba
Registros de procedimientos de prueba:
- Registro de ejecución de pruebas paso a paso
- Datos y gráficos de seguimiento en tiempo real
- Cualquier desviación de los procedimientos estándar
- Resultados y fotos de la inspección posterior a la prueba
- Determinación de apto/no apto con pruebas justificativas
El informe completo de la prueba IP69K debe incluir:
Especificaciones del equipo:
- Detalles del sistema de pulverización a alta presión
- Especificaciones y calibración de la boquilla
- Sistemas de control de presión y temperatura
- Controles ambientales de la cámara de pruebas
- Detalles de montaje y colocación de las muestras
Datos de ejecución de la prueba:
- Lecturas de presión en cada ángulo de pulverización
- Mediciones de temperatura durante las pruebas
- Registros de la duración y el momento de la pulverización
- Resultados de la inspección visual durante y después de las pruebas
- Pruebas de continuidad eléctrica antes y después de la exposición
Banderas rojas en la certificación de PI
Por mi experiencia ayudando a María y a otros directores de planta a identificar certificaciones auténticas, estas señales de advertencia indican problemas potenciales:
Banderas rojas de documentación:
- Informes de ensayo genéricos sin identificación específica del producto
- Falta información sobre la acreditación del laboratorio
- Datos de ensayo incompletos o falta de registros de medición
- Fotos o documentación de mala calidad
- Reticencia a facilitar los certificados de ensayo originales
Banderas rojas técnicas:
- Índices de protección IP declarados sin los informes de ensayo correspondientes
- Múltiples grados de protección IP sin explicación de las condiciones de ensayo
- Precios inusualmente bajos para productos con alto grado de protección IP
- Especificaciones o reivindicaciones de rendimiento imprecisas
- Faltan instrucciones de instalación y mantenimiento
Banderas rojas de los proveedores:
- Incapacidad para proporcionar información de contacto del laboratorio
- Negativa a permitir una verificación independiente
- Información técnica incoherente en todos los documentos
- Falta de certificaciones del sistema de calidad
- Ausencia de pruebas o programas de vigilancia
Buenas prácticas en el proceso de verificación
Verificación de contactos de laboratorio:
Póngase siempre en contacto directamente con el laboratorio de pruebas para comprobarlo:
- Autenticidad y validez de los informes de las pruebas
- Confirmación de pruebas de modelos de productos específicos
- Verificación de la fecha de la prueba y de la expedición del certificado
- Confirmación del estado de acreditación del laboratorio
- Cualquier limitación o condición especial señalada
Consideración de pruebas independientes:
Para aplicaciones críticas, considere la posibilidad de realizar pruebas de verificación independientes:
- Confirmación de laboratorio de terceros
- Pruebas presenciales durante la producción
- Protocolos de pruebas de inspección de entrada
- Programas de pruebas de vigilancia periódica
- Análisis de fallos e investigación de la causa raíz
Integración del sistema de calidad
Requisitos de supervisión de la fabricación:
Los auténticos productos con clasificación IP requieren sistemas de calidad exhaustivos:
Cumplimiento de la norma ISO 9001:
- Sistema de gestión de la calidad documentado
- Auditorías periódicas internas y externas
- Procesos de mejora continua
- Integración de las opiniones de los clientes
- Programas de cualificación de proveedores
Protocolos de pruebas de producción:
- Inspección del material entrante
- Controles de calidad durante el proceso
- Pruebas y verificación del producto final
- Control estadístico de procesos
- Notificación y corrección de las no conformidades
Sistemas de trazabilidad:
- Seguimiento de lotes de materias primas
- Registros de lotes de producción
- Documentación de los resultados de las pruebas
- Registros de entrega a clientes
- Control del rendimiento sobre el terreno
En Bepto, proporcionamos asistencia completa para la verificación de la certificación IP, que incluye:
- Informes de ensayo originales de laboratorios acreditados
- Información de contacto del laboratorio para verificación directa
- Documentación y certificaciones del sistema de calidad
- Pruebas continuas y registros de vigilancia
- Asistencia técnica para la instalación y el mantenimiento
¿Cuáles son los beneficios a largo plazo en fiabilidad y costes?
Comprender el coste total de propiedad ayuda a justificar la inversión en prensaestopas con clasificación IP adecuados.
Los prensaestopas con clasificación IP adecuada suelen costar inicialmente entre 30 y 50% más, pero proporcionan una vida útil entre 5 y 10 veces mayor, eliminan los tiempos de inactividad no programados, garantizan el cumplimiento de la normativa y reducen los costes totales del ciclo de vida entre 60 y 80% en entornos de lavado.
Análisis exhaustivo de costes
Comparación de la inversión inicial:
Prensaestopas industriales estándar:
- Coste inicial: $15-25 por unidad
- Grado de protección IP: IP54-IP65 típico
- Vida útil prevista: 1-2 años en entornos de lavado
- Frecuencia de sustitución: Anual o más frecuente
Prensaestopas con certificación IP68:
- Coste inicial: $25-40 por unidad (prima de 67-60%)
- Grado de protección IP: IP68 inmersión continua
- Vida útil prevista: 3-5 años en aplicaciones adecuadas
- Frecuencia de sustitución: Cada 3-5 años
Prensaestopas con certificación IP69K:
- Coste inicial: $40-65 por unidad (prima de 167-160%)
- Grado de protección IP: IP69K lavado a alta presión
- Vida útil prevista: 7-10 años en entornos de lavado
- Frecuencia de sustitución: Cada 7-10 años
Análisis del coste del ciclo de vida
Estudio de caso de la central lechera de María:
Configuración original (prensaestopas estándar):
- 200 prensaestopas a $20 cada uno = $4.000 de coste inicial
- Coste anual de sustitución = $4.000
- Mano de obra de sustitución = $2.000 anuales
- Parada de producción = $15.000 anuales
- Coste total anual = $21.000
Actualización IP69K:
- 200 prensaestopas a $50 cada uno = $10.000 de coste inicial
- Ciclo de sustitución = 8 años
- Coste anual de sustitución = $1.250
- Mano de obra de sustitución = $250 anuales
- Parada de producción = $500 anuales
- Coste total anual = $2.000
Ahorro anual = $19.000 (reducción de 90%)
Periodo de amortización = 6 meses
Ventajas operativas más allá del ahorro de costes
Fiabilidad de la producción:
- Reducción del tiempo de inactividad no programado: Menos reparaciones y sustituciones urgentes
- Mantenimiento previsible: Sustitución programada durante paradas programadas
- Calidad constante: Se eliminan los riesgos de contaminación por entrada de agua
- Mejora de la eficacia: Reducción del tiempo de limpieza y reinicio tras los lavados
Cumplimiento de la normativa:
- Cumplimiento del APPCC: Mantenimiento de las normas de seguridad alimentaria
- Preparación para la FDA: Documentación y sistemas listos para la inspección
- Prestaciones del seguro: Primas reducidas para equipos fiables
- Preparación de auditorías: Compromiso demostrado con los sistemas de calidad
Seguridad y productividad de los trabajadores:
- Reducción de los riesgos eléctricos: Eliminación de cortocircuitos y fallos a tierra
- Mejores condiciones de trabajo: Un equipo fiable reduce el estrés y las horas extraordinarias
- Mayor cultura de la seguridad: Compromiso demostrado con el equipo adecuado
- Eficacia de la formación: Sistemas coherentes y fiables más fáciles de mantener
Ventajas competitivas y de mercado
Diferenciación de proveedores:
Las empresas que utilizan equipos con clasificación IP adecuada lo demuestran:
- Competencia técnica y atención al detalle
- Pensar a largo plazo e invertir en calidad
- Cumplimiento de la normativa y gestión de riesgos
- Orientación al cliente y fiabilidad
Confianza de los clientes:
Las clasificaciones IP adecuadas proporcionan a los clientes:
- Reducción del riesgo técnico en la selección de equipos
- Simplificación de las decisiones de compra
- Potencial de asociación a largo plazo
- Oportunidades de sitios de referencia
Valor de mitigación del riesgo
Reducción del riesgo de producción:
- Prevención de la contaminación: Eliminación de productos retirados y residuos
- Protección de los equipos: Reducción de daños en los sistemas eléctricos conectados
- Fiabilidad de los horarios: Mantenimiento de los compromisos de producción
- Garantía de calidad: Calidad y seguridad constantes de los productos
Gestión de riesgos financieros:
- Reducción de siniestros: Menos averías e incidentes
- Evitación de sanciones reglamentarias: Cumplimiento de las normas de seguridad
- Protección de las relaciones con los clientes: Se evitan retrasos en las entregas y problemas de calidad
- Gestión de la reputación: Fiabilidad y profesionalidad demostradas
Datos de referencia del sector
Promedios de la industria alimentaria:
- Un grado de protección IP adecuado reduce los costes de mantenimiento en un 65-75%
- El tiempo de inactividad no programado disminuye en un 80-90%
- Los incidentes relacionados con el cumplimiento de la normativa disminuyen en un 95%+.
- El coste total de propiedad mejora en un 60-80%
Fabricación farmacéutica:
- El tiempo de validación de la limpieza se reduce en un 40-50%
- El tiempo de cambio se redujo en 25-35%
- Mejora significativa de la preparación para las inspecciones reglamentarias
- Aumento de la eficacia del sistema de calidad en un 30-40%
Calendario de retorno de la inversión:
- Inmediato: Reducción de la mano de obra de mantenimiento y de las reparaciones de emergencia
- Corto plazo (6-12 meses): Amortización gracias a la reducción del tiempo de inactividad
- A medio plazo (1-3 años): Ahorro acumulado y aumento de la productividad
- A largo plazo (3-10 años): Ventajas del coste total del ciclo de vida y beneficios para la reputación
Conclusión
Los grados de protección IP68 e IP69K transforman los prensaestopas de pasivos de mantenimiento en activos de producción fiables: la inversión ofrece un valor excepcional gracias a la reducción del tiempo de inactividad, la garantía de cumplimiento y el ahorro de costes a largo plazo.
Preguntas frecuentes sobre los grados IP para aplicaciones de lavado industrial
P: ¿Pueden los prensaestopas con clasificación IP68 resistir los procedimientos de lavado a alta presión?
A: No, las pruebas IP68 sólo cubren la inmersión continua a baja presión. El lavado a alta presión requiere la certificación IP69K, que prueba específicamente contra 80-100 bares de presión a 80 °C de temperatura.
P: ¿Con qué frecuencia deben sustituirse los prensaestopas IP69K en entornos de lavado?
A: Los prensaestopas IP69K correctamente instalados suelen durar entre 7 y 10 años en aplicaciones de lavado estándar. Sin embargo, los intervalos de sustitución dependen de la frecuencia de limpieza, la exposición a productos químicos y los factores de tensión mecánica.
P: ¿Cuál es la diferencia entre las clasificaciones IP69 e IP69K?
A: IP69K es la designación correcta para la protección contra el lavado a alta presión y alta temperatura. "IP69" sin la "K" no es una clasificación válida en las normas internacionales y puede indicar productos no conformes.
P: ¿Necesito procedimientos de instalación especiales para los prensaestopas IP69K?
A: Sí, el rendimiento IP69K requiere una instalación adecuada que incluya las especificaciones de par correctas, la aplicación adecuada del compuesto de sellado y la preparación adecuada del cable. Una instalación incorrecta puede comprometer la clasificación IP.
P: ¿Puedo verificar la clasificación IP mediante inspección visual?
A: No, las clasificaciones IP sólo pueden verificarse mediante ensayos adecuados realizados por laboratorios acreditados. La inspección visual no puede determinar el rendimiento del sellado en condiciones de presión y temperatura. Solicite siempre la documentación completa de las pruebas y los certificados.
-
Consulte la norma oficial de la Comisión Electrotécnica Internacional que define el sistema de clasificación de protección contra la penetración. ↩
-
Explore la norma ISO que especifica la prueba de agua a alta presión y alta temperatura para la clasificación IPx9K. ↩
-
Conozca el sistema de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control para la gestión de la seguridad alimentaria de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos. ↩
-
Revise la normativa sobre Buenas Prácticas de Fabricación que aplica la FDA a los productos farmacéuticos. ↩
-
Comprender la norma internacional que especifica los requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración. ↩